Gesondheetswarnungen iwwer Zigaretten
De Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act (TCA) huet der FDA wichteg nei Autoritéit ginn, fir d'Produktioun, d'Marketing an d'Verdeelung vun Tubaksprodukter ze reguléieren. Den TCA huet och Sektioun 4 vum Federal Cigarette Labeling and Advertising Act (FCLAA) geännert, andeems en d'FDA uginn huet, Reglementer erauszeginn, déi verlaangen, datt Faarfgrafiken, déi déi negativ Gesondheetskonsequenze vum Fëmmen duerstellen, nei textuell Warnungserklärungen begleeden. Den TCA ännert den FCLAA fir all ... ze verlaangenZigarettenpackungan d'Reklamm soll eng vun den neien obligatoresche Warnungen droen.
Am Mäerz 2020 huet d'FDA déi "Noutwendeg Warnungen fir ..." finaliséiert.Zigarettenpäckchena Reklammen“-Regel, déi 11 nei Gesondheetswarnungen fir Zigaretten etabléiert, déi aus textuellen Warnungsaussoen a faarwege Grafiken a Form vu konkordante fotorealistesche Biller bestinn, déi déi negativ Konsequenze vum Zigarettenrauchen op d'Gesondheet duerstellen. Dës nei obligatoresch Warnungen duerstellen e puer vun de manner bekannte, awer eeschte Gesondheetsrisike vum Fëmmen.
D'FDA huet och d'"Noutwendeg Warnungen fir" publizéiert.Zigarettenpäckchena Reklammen – Guide fir d'Konformitéit vu klenge Betriber“, fir klenge Betriber ze hëllefen, déi lescht Regel ze verstoen an ze respektéieren.
Aktuellen Zoustand vun der definitiver Reegel
Den 7. Dezember 2022 huet den US District Court fir den Eastern District vun Texas eng Uerdnung am Fall RJ Reynolds Tobacco Co. et al. géint United States Food and Drug Administration et al., Nr. 6:20-cv-00176, erausginn, an där d'"Required Warnings for..." (Obligatoresch Warnungen fir...) annuléiert goufen.Zigarettenpäckchenan Reklammen“ endgülteg Uerteel. Den 21. Mäerz 2024 huet den US Court of Appeals for the Fifth Circuit en Uerteel erausginn, deen den Distriktgeriicht réckgängeg gemaach huet a festgestallt huet, datt d'Uerteel vun der FDA mam Éischten Amendement iwwereneestëmmt. D'Uerteel huet de Fall un den Distriktgeriicht zréckverweist, fir déi verbleiwen Fuerderungen vun de Kläger ze behandelen. D'Kläger hunn e Recours op virleefeg Moossname géint déi zréckverweist Fuerderungen agereecht. De 14. Januar 2025 huet den Distriktgeriicht eng virleefeg Verfügung erausginn an den Datum vum Inkrafttrieden vun der Uerteel bis zum Schluss vum endgültege Uerteel am Prozess verréckelt.
Richtlinne fir d'Industrie
Den 12. September 2024 huet d'FDA Richtlinne fir d'Industrie erausginn, déi d'Ëmsetzungspolitik vun der Agence fir déi definitiv Reegel beschreiwen. Méi rezent huet den Distriktgeriicht der FDA awer verbueden, d'Reegel ëmzesetzen, an den Datum vum Inkrafttriede vun der Reegel bis zum definitiven Uerteel am Prozess verréckelt.
Noutwendeg Warnungen firZigarettenpäckchenan Reklammen
Gréisst a Plaz – Déi obligatoresch Warnung muss op d'mannst déi iewescht 50 Prozent vun der viischter an hënneschter Säit vun der Zigarettenpäckchen ëmfaassen (d.h. déi zwou gréisst Säiten oder Flächen vun der Päckchen).
Fir Zigarettenkartongen mussen déi erfuerderlech Warnungen op der lénkser Säit vun de viischten an hënneschte Panneaue vum Karton placéiert sinn a mussen op d'mannst déi lénks 50 Prozent vun dëse Panneaue bedecken. Déi erfuerderlech Warnung muss direkt op der Verpackung erschéngen a muss kloer ënner all Cellophan- oder aner transparenter Verpackung sichtbar sinn.
Orientéierung – Déi erfuerderlech Warnung muss sou positionéiert sinn, datt den Text vun der erfuerderlecher Warnung an déi aner Informatiounen op deem Panel vun der Verpackung déiselwecht Orientéierung hunn.
Zum Beispill, wann d'Frontpanel vun engemZigarettenpackungInformatiounen enthält, wéi den Markennumm vun der Zigarett, an enger Orientéierung vu lénks no riets, muss déi erfuerderlech Warnung, inklusiv der textueller Warnungserklärung, och an enger Orientéierung vu lénks no riets erschéngen.
Zoufälleg an gläichméisseg Uweisung a Verdeelung – All 11 obligatoresch Warnungen fir Verpackunge mussen an all 12-Méint-Period zoufälleg ugewise ginn, sou dacks wéi méiglech op all Mark vum Produkt, a mussen zoufälleg an alle Regioune vun den USA verdeelt ginn, an deenen de Produit vermaart gëtt, am Aklang mat engem vun der FDA guttgeheeschte Zigarettenplang.
Onläschlech oder permanent Warnungen – Déi néideg Warnungen mussen onläschlech gedréckt oder permanent drop befestegt sinn.Zigarettenpackung.
Zum Beispill däerfen dës obligatoresch Warnungen net gedréckt oder op engem Etikett placéiert ginn, deen op enger duerchsiichteger baussenzeger Verpackung befestegt ass, déi wahrscheinlech ewechgeholl gëtt, fir Zougang zum Produkt an der Verpackung ze kréien.
Zigarettenreklamm (Zigarettenpäckchen）
Gréisst a Plaz – Fir Printannoncen an aner Reklammen mat enger visueller Komponent (inklusiv Reklammen op Schëlter, Ausstellungsstécker am Detailhandel, Internetwebsäiten, soziale Medienwebsäiten, digitale Plattformen, mobilen Applikatiounen an E-Mail-Korrespondenz), muss déi erfuerderlech Warnung direkt an der Reklam erschéngen. Zousätzlech mussen déi erfuerderlech Warnungen op d'mannst 20 Prozent vun der Fläch vun der Reklam an engem opfällegen an prominenten Format ausmaachen an uewen op all Reklam am Schnëttberäich ubruecht sinn, wann iwwerhaapt.
Rotatioun – Déi 11 obligatoresch Warnungen mussen all véiereljährlechen Zäitraum, ofwiesselnd, an de Reklammen fir all Zigarettenmark rotéiert ginn, am Aklang mat engem vun der FDA guttgeheeschte Zigarettenplang.
Onläschlech oder permanent Warnungen – Obligatoresch Warnungen mussen onläschlech op enger Zigarettenreklam gedréckt oder permanent drop befestegt sinn.
Zigarettenpläng fir obligatoresch Warnungen
Sektioun 4 vum FCLAA, wéi geännert duerch den TCA, an déi lescht Reegel verlaangen, datt d'Hiersteller, Distributeuren an Händler vu Zigaretten e Plang fir déi zoufälleg an gläichberechtegt Uweisung an Verdeelung vun de verlaangte Warnungen op Zigarettenpäckchen an déi véiereljährlech Rotatioun vun de verlaangte Warnungen a Zigarettenreklamme virleeën, an datt d'FDA-Zoustëmmung fir hir Pläng kritt, ier Produkter, déi sou Warnungen droe mussen, op de Maart kommen.
D'FDA huet d'"Soumissioun vu Pläng fir" erausginn.Zigarettenpäckchena Zigarettenreklamm (iwwerschafft)“ Richtlinnen fir déi ze hëllefen, déi Zigarettenpläng ofginn firZigarettenpäckchenan Reklammen.
D'Ufuerderung fir d'Areeche vu Zigarettenpläng firZigarettenpäckchena Reklammen, an déi spezifesch Ufuerderungen betreffend déi zoufälleg an gläichberechtegt Uweisung an Verdeelung vun den erfuerderleche Warnungen op Zigarettenverpackungen an déi véiereljährlech Rotatioun vun den erfuerderleche Warnungen an der Zigarettenreklam, sinn an der Sektioun 4(c) vum FCLAA an 21 CFR 1141.10 ze fannen.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 27. Februar 2025